恒瑞医药注射用塞替派获药品注册证书,为国内首仿产品
2024-03-25 17:13:13
来源:
金融界
作者:AI君
3月25日,恒瑞医药公告称,公司收到国家药监局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》,为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。该药品批准的适应症为重型β-地中海贫血儿童(<18 周岁)异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)前预处理。
β-地中海贫血(简称β-地贫)是临床中常见的溶血性疾病,现阶段我国重型和中间型β-地贫患者大约有30万,目前的治疗措施主要为输血治疗、祛铁治疗和造血干细胞移植,其中移植是临床治愈β-地贫的重要手段,可提高患者生存率至90%。近年来,越来越多β-地贫患者通过移植获得了更高质量的生存。预处理是移植技术体系中的重要环节,而理想的预处理药物需兼顾良好的疗效和较低的毒副作用。
恒瑞医药表示,塞替派是一种用于移植前清髓预处理的广谱抗肿瘤药物,具有较强的细胞毒性作用,在全球广受认可且拥有丰富的应用经验。含塞替派的预处理方案具有全面清髓、促进造血干细胞植入、安全可控的核心优势,可提高移植成功率、降低移植后的疾病复发率,助力移植治愈儿童重型β-地贫。
同时,该公司称,原研Adienne S.r.l.公司开发的注射用塞替派于2010年3月在欧洲上市,商品名为Tepadina;2017年1月在美国上市;目前尚未在国内批准上市。公司注射用塞替派为国内首仿产品,已于2018年和2022年先后在美国、欧洲获批上市销售。截至目前,注射用塞替派相关项目累计已投入研发费用约4936万元。
全部评论
机会情报
- 提价逻辑或将成为红利资产超越“高股息”以外新支撑
- 风口上的猪!4月销售简报8家上市公司全部环比上涨,资产负债表优先修复企业有望受益
- 银行网点与保险公司合作数量限制取消,利好银行降低“存贷息差”、增加保险代理收入
- 性能全面赶超GPT-4-Turbo中文大模型来了,国内模型持续超预期有望带动投资者信心提升
- 锑锭价格创出近十年来新高,有色金属板块或将迎来超额收益
- 4月份挖掘机销量好于预期,机构看好海外市场潜力
- 一季报披露完毕医药板块“利空出尽”,创新药或成当前医药行情的矛
- 静注人免疫球蛋白价格猛涨且缺货严重,关注头部血制品企业
- 锰相关期货近期持续走强,澳大利亚锰矿供应缺口或持续到第三季度中期
- 今年度夏期间全国用电负荷还将快速增,火力发电地位不变煤炭需求将持续有保障